Hồ sơ chứng nhận CE Marking cho hàng hóa đi Châu Âu
Để xin Giấy chứng nhận CE Marking cho hàng hóa đi Châu Âu thì khách hàng cần chuẩn bị các loại giấy tờ sau:
– Giấy yêu cầu chứng nhận: CE Application Form;
– Sơ đồ tổ chức của Doanh nghiệp;
– Các tài liệu mô tả đặc tính kỹ thuật của sản phẩm xin chứng nhận;
– Kế hoạch sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm;
– Kế hoạch kiểm soát các phương tiện đo lường, thử nghiệm, sản phẩm;
– Phiếu kết quả thử nghiệm mẫu điển hình của phòng thử nghiệm được công nhận/chỉ đình (nếu có);
– Các thông tin này tổ chức đánh giá sẽ đảm bảo giữ bí mật tuyệt đối.
Các bước chứng nhận CE Marking
Bước 1: Xác định (các) chỉ thị áp dụng và các tiêu chuẩn hài hòa
Có hơn 20 chỉ thị đặt ra các loại sản phẩm yêu cầu đánh dấu CE. Các yêu cầu thiết yếu mà các sản phẩm phải đáp ứng, ví dụ như an toàn, được tạo ra ở cấp EU và được quy định trong các điều khoản chung trong các chỉ thị này. Các tiêu chuẩn châu Âu hài hòa được ban hành với tham chiếu đến các chỉ thị được áp dụng và thể hiện các yêu cầu an toàn thiết yếu trong các điều khoản kỹ thuật chi tiết.
Bước 2: Xác minh các yêu cầu cụ thể của sản phẩm
Tùy thuộc vào bạn để đảm bảo rằng sản phẩm của bạn tuân thủ các yêu cầu thiết yếu của pháp luật EU có liên quan . Việc sử dụng các tiêu chuẩn hài hòa vẫn là tự nguyện. Bạn có thể quyết định chọn những cách khác để đáp ứng các yêu cầu thiết yếu này. Nếu bạn không tuân theo các yêu cầu an toàn của tiêu chuẩn vì nó được viết, bạn sẽ cần chứng minh rằng sản phẩm của bạn an toàn, bằng cách xuất trình các tài liệu liên quan.
Bước 3: Xác định xem đánh giá sự phù hợp độc lập (bởi một cơ quan được thông báo) có cần thiết hay không
Mỗi chỉ thị bao gồm sản phẩm của bạn chỉ định liệu bên thứ ba được ủy quyền (Cơ quan thông báo) có phải tham gia vào quy trình đánh giá sự phù hợp cần thiết để đánh dấu CE hay không. Điều này không bắt buộc đối với tất cả các sản phẩm, vì vậy điều quan trọng là phải kiểm tra xem có cần phải có sự tham gia của Cơ quan Thông báo hay không. Các cơ quan này được ủy quyền bởi các cơ quan quốc gia và chính thức ‘thông báo’ cho Ủy ban Châu Âu và được liệt kê trên cơ sở dữ liệu của NANDO (Tổ chức được thông báo và chỉ định tiếp cận mới) .
Bước 4: Thử nghiệm sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp của nó
Nếu bạn sản xuất một sản phẩm, bạn có trách nhiệm kiểm tra sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp của nó với luật pháp EU (quy trình đánh giá sự phù hợp). Một phần của thủ tục là, theo nguyên tắc chung, đánh giá rủi ro. Bằng cách áp dụng các tiêu chuẩn châu Âu hài hòa có liên quan, bạn sẽ có thể thực hiện các yêu cầu lập pháp cần thiết của các chỉ thị.
Bước 5: Xây dựng và cung cấp các tài liệu kỹ thuật cần thiết
Nếu bạn sản xuất một sản phẩm, bạn cần thiết lập các tài liệu kỹ thuật theo yêu cầu của (các) chỉ thị để đánh giá sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu liên quan và để đánh giá rủi ro. Bạn phải có thể xuất trình tài liệu kỹ thuật và EC DoC cho các cơ quan quốc gia có liên quan, nếu được yêu cầu.
Bước 6: Gắn dấu CE và lập Tuyên bố về sự phù hợp của Liên minh Châu Âu.
Dấu CE phải được đặt trên sản phẩm bởi nhà sản xuất hoặc bởi đại diện ủy quyền của anh ta trong EEA hoặc Thổ Nhĩ Kỳ. Nó phải được đặt theo định dạng hợp pháp của nó cho sản phẩm hoặc bảng dữ liệu của nó. Nó phải được nhìn thấy, dễ đọc và không thể loại bỏ. Nếu một Thông báo có liên quan đến giai đoạn kiểm soát sản xuất, số nhận dạng của nó cũng phải được hiển thị. Nhà sản xuất có trách nhiệm lập và ký một ‘EC DoC’ chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu. Thế là xong, sản phẩm được đánh dấu CE của bạn đã sẵn sàng cho thị trường.
Chú ý:
– 6 bước này có thể khác nhau tùy theo sản phẩm vì quy trình đánh giá sự phù hợp khác nhau. Các nhà sản xuất không được dán nhãn CE cho các sản phẩm không thuộc phạm vi của một trong các chỉ thị quy định về việc dán nhãn.
– Đối với các sản phẩm có rủi ro an toàn cao hơn như nồi hơi gas, nhà sản xuất không thể kiểm tra độ an toàn. Trong những trường hợp này, một tổ chức độc lập, cụ thể là một cơ quan được thông báo bởi các cơ quan có thẩm quyền quốc gia, phải thực hiện việc kiểm tra an toàn. Nhà sản xuất chỉ có thể dán nhãn CE cho sản phẩm sau khi việc này đã được thực hiện.
>>> Xem ngay: Tiêu chuẩn xuất khẩu Mỹ
